7月7日至9日,專家組對安康市中心血站進行了為期3天的ISO15189醫學實驗室質量與能力現場初次評審。
此次現場評審涉及臨床免疫、臨床化學、分子診斷與輸血醫學領域共14個項目,評審專家依據CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》以及相關應用說明,通過審閱文件、查看記錄、現場留樣再檢、當面提問、召開服務對象座談會等方式,對實驗室質量體系運行、血站綜合服務能力建設情況展開了全方位、多層次、精細化的審核和指導。
評審次日,專家組來到街頭獻血車,跟蹤觀察采血護士對標本采集、運輸及交接等環節的操作,現場考核質量管理體系運行與ISO15189實驗室認可要求相符情況。實驗室工作人員完成申報項目的現場考核試驗,并提交檢測結果,4名授權簽字人通過評審組考核并獲得推薦。
通過兩天嚴謹細致的審查和綜合評定,9日,評審組召開了ISO15189現場評審末次會議。會上,專家組對安康市中心血站實驗室質量管理體系運行的符合性、實驗室技術能力、管理水平、人文素質、硬件設施等方面給予了充分肯定,也指出在文件評審、設備校準、信息管理等方面存在的問題和不足,并針對發現的問題提出了持續改進的具體要求,宣布安康市中心血站ISO15189現場評審予以通過。
ISO15189認可是實驗室管理水平與技術能力走向規范化、國際化、標準化的重要標志,被譽為醫學檢驗領域的“金標準”。安康市中心血站順利通過ISO15189現場評審,得益于站領導班子和全體職工的高度重視和共同努力,標志著安康市中心血站實驗室檢測技術水平邁上一個新的臺階。
下一步,安康市中心血站將以此次評審為新的起點,繼續秉承持續改進的理念,不斷提升采供血質量管理水平和技術能力,為推動安康市無償獻血事業高質量發展作出積極貢獻。