本網訊(通訊員 王爽)為全面普及醫療器械安全使用知識,加強醫療器械科學監管,推動行業高質量發展,切實保障公眾用械安全,7月13日,安康高新區市場監管局聯合市市場監管舉辦《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》培訓會。
會議從規定出臺的現實背景、法規依循和重點條款等方面,對《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》進行了詳細解讀。還就《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》做了培訓,結合醫療器械監管工作實際提出質量管理要求。轄區醫療器械批發企業、第三類醫療器械零售企業負責人,高新醫院、高新健康產業發展有限公司綜合門診部、社區衛生服務中心、醫療美容機構藥械管理人員共計50余人參會。
同日,該局還組織召開醫療器械經營企業、醫美機構集體約談會,通報了醫療器械質量安全專項整治行動中發現的風險隱患問題和上半年案件查辦情況,通過風險預警和案例警示,提醒告誡企業嚴格落實主體責任,認真開展自查自糾,全面提升質量保障能力。