未來5個月,我省將在醫療器械領域,開展聲勢浩大的整治行動,避孕套未經備案,不得擅自委托生產;裝飾性平光“美瞳”、助聽器必須有證才能經營……這是昨天上午,記者從陜西省藥監局獲悉的。
此次整治行動,將對醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳和使用無證產品這五種行為,嚴厲打擊和嚴肅查處,整治時間從即日起到8月底,共5個月時間。整治夸大宣傳行為,重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告,夸大產品功效和適用范圍;利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等違法廣告宣傳的行為。在整治使用無證產品行為方面,重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。
省食藥局要求各地依法嚴厲打擊和嚴肅查處違法違規行為,保障公眾用械安全。加強與公安、衛生計生、工商等部門的溝通協作。對發現違法違規行為要及時處理,加大案件的查處力度,集中曝光一批查處的典型案件。